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Actualité - Certification des Dispositifs médicaux numériques (DMN) - 26 mai 2023

Participez à la concertation sur les exigences de sécurité, d’interopérabilité et d’éthique du référentiel des SI de Téléconsultation

La téléconsultation fait partie des modalités d’accès aux soins sur l’ensemble du territoire.Il est aujourd’hui possible de participer à la concertation liée au référentiel d’exigence destiné aux solutions numériques de téléconsultation (« SI de téléconsultation »). Son but est de garantir...

Actualité - Certification des Dispositifs médicaux numériques (DMN) - 28 avril 2023

Dispositifs médicaux numériques : premier certificat de conformité au référentiel d’interopérabilité et de sécurité !

Le 6 mars dernier ouvrait le parcours « nom de marque » du guichet de certification de conformité au référentiel d’interopérabilité et de sécurité des Dispositifs Médicaux Numériques.L’ANS, la DNS, la DGOS, la DSS, et la HAS ont le plaisir de vous annoncer l’obtention du certificat par une...

WEBINAIRE - Certification des Dispositifs médicaux numériques (DMN) - 23 mars 2023

Nouveau mode de remboursement pour la prise en charge anticipée

Nous vous proposons ce webinaire pour vous présenter les aspects majeurs de la prise en charge anticipée de remboursement. Cette avancée qui se veut innovante a pour vocation d’être une transition destinée aux outils de télésurveillance et aux DM à but thérapeutique.Au programme de cet ate...

WEBINAIRE - Certification des Dispositifs médicaux numériques (DMN) - 09 mars 2023

Dispositifs médicaux numériques : ouverture du guichet en mode nominal

L’ANS propose un webinaire aux entreprises du numérique en santé, éditrices de dispositifs médicaux numériques. Le programme du webinaire comprend un inventaire des différents guichets et le référentiel DMN. Ce webinaire traitera aussi des circuits dans Convergence : l...

Actualité - Certification des Dispositifs médicaux numériques (DMN) - 03 mars 2023

Ouverture du guichet nom de marque pour la certification de conformité des dispositifs médicaux numériques

Les dispositifs médicaux font partie intégrante de la prise en charge médicale, et ceux qui intègrent une fonction numérique peuvent générer un grand nombre de données de vie réelle et ainsi ouvrir la voie à une médecine plus personnalisée. Dans le cadre de la mise en conformité des dis...

Actualité - Certification des Dispositifs médicaux numériques (DMN) - 14 février 2023

Vous proposez un dispositif médical numérique ? Votre avis nous intéresse !

L’un des objectifs de l’ANS est de toujours mieux vous accompagner en tant qu’entreprise du numérique en santé. Notre équipe vous aide tout au long de votre parcours pour la mise en conformité de votre solution, notamment les dispositifs médicaux numériques (DMN). Nous avons créé un son...

Actualité - Certification des Dispositifs médicaux numériques (DMN) - 14 février 2023

Traçabilité des dispositifs médicaux en établissement de santé

Le volet Traçabilité des dispositifs médicaux implantables (DMIs) dans les établissements de santé comprend les workflows métier du périmètre des DMIs avec « l’appel à la gestion de traces » provenant du volet « Traçabilité d’événements ». Des caractérisations fonctionnelles détaillent ...

WEBINAIRE - Certification des Dispositifs médicaux numériques (DMN) - 20 octobre 2022

Du nouveau pour les Dispositifs Médicaux avec des fonctions Numériques - nouvelles exigences d'interopérabilité

Sans attendre la publication du décret, le guichet est ainsi ouvert en avance de phase (phase transitoire) pour permettre aux acteurs d’anticiper leurs démarches. Après une première étape administrative dans Convergence, vous pouvez d’ores et déjà déposer des preuves sur les exigences d...

WEBINAIRE - Certification des Dispositifs médicaux numériques (DMN) - 25 août 2022

Ouverture du guichet de l’ANS sur la conformité des dispositifs médicaux numériques de télésurveillance, en vue de leur remboursement - Phase transitoire

Un décret portant sur les modalités d’évaluation, d’inscription au remboursement et de prise en charge des activités de télésurveillance médicale sera très prochainement publié.Concernant plus précisément les dispositifs médicaux de télésurveillance, ce décret conditionnera leur remboursem...