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Produit / Service : Certification des Dispositifs médicaux numériques (DMN)
La demande de certification est à déposer sur la plateforme Convergence, dans le parcours ligne générique.
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Produit / Service : Certification des Dispositifs médicaux numériques (DMN)
Les DMN qui candidatent pour une prise en charge en ligne générique sont soumis :
- au référentiel d'interopérabilité et de sécurité des DMN ;
- aux spécifications techniques de la HAS relatives aux 5 pathologies expérimentées dans le programme ETAPES (diabète, insuffisance cardiaque, insuffisance respiratoire, insuffisance rénale et prothèses cardiaques implantables), selon la ou les pathologies couvertes par ces DMN.
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