Question/Réponse

Certification des Dispositifs médicaux numériques (DMN)

Dernière mise à jour le 24 mars 2024

Comment doit être interprétée la « Personnalisation de la fréquence d'émission d'alerte d'une hypoglycémie sévère ; » dans le cadre du scénario de l’exigence DIAB 9 du référentiel des DMn en ligne Générique ? 

Les alertes d’hypoglycémie sévère doivent être générées en fonction d’une fréquence d’émission (c’est à dire en fonction d’un nombre d’alertes dans un temps donné) en plus d’un dépassement de seuil. 

Par exemple, il faut que le niveau d’alerte d’hypoglycémie soit dépassée 3 fois en 1 journée pour que l’alerte d’hypoglycémie sévère soit déclenchée. Ce sont ces données qui doivent pouvoir être paramétrable par le PS, l’objectif étant d’éviter les alertes non significatives.

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Thème :
DIAB

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